Nefrotoxicidade em notificações suspeitas de eventos adversos à Vancomicina: estudo descritivo de dados reportados ao Sistema VigiMed em 2022.

Resumo

OBJETIVO: Descrever as notificações relacionadas a vancomicina ou suspeitas, relacionado a nefrotoxicidade em 2022, pelo sistema de farmacovigilância do Brasil (VigiMed).

MÉTODOS: Estudo transversal descritivo retrospectivo das notificações de eventos adversos à vancomicina, associadas a nefrotoxicidades, realizadas no sistema VigiMed, no ano de 2022. Os dados foram selecionados, atenderam aos requisitos: período do ano de 2022, todas associadas à vancomicina e termos que caracterizassem nefrotoxicidade. As variáveis analisadas foram: sexo, notificação por profissional, região do Brasil. Os dados coletados foram expressos por meio de frequências absolutas e relativas.

RESULTADOS: De 777 notificações realizadas à vancomicina, apenas 44 notificações eram relativas as nefrotoxicidades, deste total, 22 notificações haviam uso concomitante a outros medicamentos, em sua maioria outros antibióticos. Não houve discrepância das notificações entre homens e mulheres, 52,38% e 47,62% notificações, respectivamente. As regiões norte do Brasil não houve registro de notificação neste período e região Sudeste foi a que mais houve notificações. O perfil dos notificadores em sua maioria estão os farmacêuticos com 80,95% e outros profissionais de saúde com 14,29%, onde suas profissões não foram identificadas.

CONCLUSÃO: Os profissionais possuem informações insuficientes de eventos adversos e acesso aos sistemas de notificação, contribuindo para as subnotificações destes eventos. Ações que promovem os conhecimentos sobre os EAM e dos serviços de farmacovigilância, fortalecem o sistema de notificação, com base nestas informações obtidas pelo sistema que é possível adotar medidas adequadas de controles e aprimorar protocolos.

DESCRITORES: Farmacovigilância, Notificações, Eventos Adversos ao Medicamento, Nefrotoxicidade, Vancomicina.

ABSTRACT:

OBJECTIVE: To describe vancomycin-related or suspected nephrotoxicity-related notifications in 2022 through Brazil's pharmacovigilance system (VigiMed).

MÉTHODS: retrospective descriptive cross-sectional study of notifications of adverse events to vancomycin, associated with nephrotoxicity, made on the VigiMed system in 2022. The data was selected, meeting the requirements: period in 2022, all associated with vancomycin and terms that characterized nephrotoxicity. The variables analyzed were: gender, notification by professional, region of Brazil. The data collected was expressed using absolute and relative frequencies.

RESULTS: Out of 777 notifications made for vancomycin, only 44 notifications were related to nephrotoxicities, of this total, 22 notifications had concomitant use with other drugs, mostly other antibiotics. There was no discrepancy between male and female notifications, 52.38% and 47.62% respectively. There were no notifications in the northern regions of Brazil during this period and the southeast had the highest number of notifications. Most of the notifiers were pharmacists (80.95%) and other health professionals (14.29%), whose professions were not identified.

CONCLUSION: Professionals have insufficient information about adverse events and access to reporting systems, which contributes to the underreporting of these events. Actions that promote knowledge about ADEs and pharmacovigilance services strengthen the reporting system, and based on this information obtained by the system it is possible to adopt appropriate control measures and improve protocols.

DESCRIPTORS: Pharmacovigilance, Notifications, Adverse Drug Events, Nephrotoxicity, Vancomycin.